Ar augimo hormonui reikia konservantų?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Dažniausiai naudojami medicininiai augimo hormono konservantai yra fenolis, krezolis ir kt. Fenolis yra įprastas farmacinis konservantas. Jungtinių Valstijų aplinkos apsaugos agentūros (EPA) atliktas tyrimas parodė, kad fenolio poveikis gali sukelti vaisiaus vystymosi atsilikimą. Buvo atvejų, kai ligoninėse buvo naudojamos fenolio dezinfekcijos priemonės, dėl kurių kūdikiams kilo hipobilirubinemijos protrūkiai ir kai kurie vaisiaus miršta, todėl fenolis laikomas toksišku kūdikiams ar vaisiui.


Dėl fenolio toksiškumo FDA, ES ir Kinija griežtai reglamentavo viršutinę konservantų pridėjimo ribą. FDA numato, kad fenolio koncentracija turi būti kontroliuojama 0,3 % ribose, tačiau FDA taip pat paaiškina, kad kai kuriems pacientams buvo pranešta apie rimtas nepageidaujamas reakcijas net esant leistinai koncentracijai, todėl reikia vengti ilgalaikio vartojimo. Taip pat reikėtų vengti nuolatinio leistinų mažų dozių vartojimo ilgiau nei 120 dienų. Tai reiškia, kad nors fenolio, pridedamo prie augimo hormono, koncentracija yra labai maža, jo nepageidaujamos reakcijos dažnai pasireiškia po ilgalaikio vartojimo ir net ligos atvejų galima rasti visur. Juk konservantai yra bakteriostatiniai savo toksiškumu, o jei toksiškumas per mažas, bakteriostatinio paskirtis nėra efektyvi.


Dėl aukštų augimo hormono vandens agento techninių reikalavimų dauguma augimo hormono vandens agentų gamintojų gali pridėti tik konservantų, kad augimo hormonas nepablogėtų dėl ribotos gamybos technologijos, tačiau ilgalaikis konservantų įpurškimas gali sukelti toksinę žalą vaikų centrinė nervų sistema, kepenys, inkstai ir kiti kūno organai. Todėl pacientams, ilgai vartojantiems augimo hormoną, kiek įmanoma reikėtų rinktis augimo hormoną be konservantų, kad būtų veiksmingai išvengta toksinio šalutinio konservantų poveikio, o ilgalaikis vartojimas būtų saugesnis vaikams.