Като цяло разработването на нови биологични продукти трябва да премине през (1) лабораторни изследвания (проучване на пътя на производствения процес и установяване на стандарти за контрол на качеството)（ 2) Предклинични изследвания (фармакологични, токсикологични, фармакодинамични и други експерименти с животни)（ 3) Здравословна храна трябва да премине теста за безопасност на тествания продукт（ 4) Лекарствата трябва да преминат през пет етапа на изследователска работа, като фаза I клинично изпитване (тестване на безопасността на лекарствата със здрави доброволци), фаза II клинично изпитване (дребномащабно клинично изпитване Фармакодинамично изследване) и фаза III клинично изпитване (мащабно клинично фармакодинамично изследване), преди да могат да бъдат одобрени за пробно производство. След една година пробно производство, лекарството трябва да отчете резултатите от стабилността на качеството и допълнително разширените клинични изпитвания, преди да кандидатства за официално одобрение за производство.