Хормонът на растежа има ли нужда от консерванти?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Често използваните медицински консерванти на хормона на растежа са фенол, крезол и др. Фенолът е често срещан фармацевтичен консервант. Проучване на Агенцията за опазване на околната среда на САЩ (EPA) показва, че излагането на фенол може да причини забавяне на развитието на плода. Има случаи на болнична употреба на фенолни дезинфектанти, водещи до огнища на хипобилирубинемия при кърмачета и до известна смърт на плода, така че фенолът се счита за токсичен за бебета или фетуси.


Поради токсичността на фенола, FDA, ЕС и Китай са строго регулирали горната граница на добавяне на консерванти. FDA постановява, че концентрацията на фенол трябва да се контролира в рамките на 0,3%, но FDA също така обяснява, че са докладвани сериозни нежелани реакции при някои пациенти дори при разрешената концентрация и трябва да се избягва дългосрочната употреба. Непрекъснатият прием на разрешени ниски дози също трябва да се избягва за повече от 120 дни. Тоест, въпреки че концентрацията на фенол, добавен към хормона на растежа, е много ниска, неговите нежелани реакции често се появяват след продължителна употреба и дори случаите, водещи до заболяване, могат да бъдат намерени навсякъде. В края на краищата, консервантите са бактериостатични поради тяхната токсичност и ако токсичността е твърде ниска, целта на бактериостатиците не е ефективна.


Поради високите технически изисквания към водния агент на растежен хормон, повечето производители на воден агент на растежен хормон могат да добавят само консерванти, за да гарантират, че хормонът на растежа няма да се влоши поради ограничената производствена технология, но дългосрочното инжектиране на консерванти ще доведе до потенциално токсично увреждане на централната нервна система на децата, черния дроб, бъбреците и други органи на тялото. Следователно, за пациенти с дългосрочна употреба на хормон на растежа трябва да се избере хормон на растежа без консерванти, доколкото е възможно, така че ефективно да се избегнат токсичните странични ефекти на консервантите и да се направи дългосрочната употреба по-безопасна за деца.