Kas kasvuhormoon vajab säilitusaineid?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Tavaliselt kasutatavad kasvuhormooni meditsiinilised säilitusained on fenool, kresool ja nii edasi. Fenool on tavaline farmatseutiline säilitusaine. Ameerika Ühendriikide Keskkonnakaitseagentuuri (EPA) uuring näitas, et kokkupuude fenooliga võib põhjustada loote arengu mahajäämust. On juhtumeid, kui haiglates on kasutatud fenooldesinfektsioonivahendeid, mis on põhjustanud imikute hüpobilirubineemia puhanguid ja loote surma, seega peetakse fenooli imikutele või lootele mürgiseks.


Fenooli toksilisuse tõttu on FDA, EL ja Hiina rangelt reguleerinud säilitusainete lisamise ülempiiri. FDA näeb ette, et fenooli kontsentratsiooni tuleb kontrollida 0,3% piires, kuid FDA selgitab ka, et mõnel patsiendil on teatatud tõsistest kõrvaltoimetest isegi lubatud kontsentratsiooni juures ning pikaajalist kasutamist tuleks vältida. Samuti tuleks vältida pidevat lubatud väikeste annuste võtmist üle 120 päeva. Ehkki kasvuhormoonile lisatud fenooli kontsentratsioon on väga madal, tekivad selle kõrvaltoimed sageli pärast pikaajalist kasutamist ja isegi haigusjuhtumeid võib leida kõikjal. Säilitusained on ju oma toksilisuse poolest bakteriostaatilised ja kui toksilisus on liiga madal, siis pole bakteriostaatilise toime eesmärk tõhus.


Kasvuhormooni veeagensi kõrgete tehniliste nõuete tõttu saab enamik kasvuhormooni veevahendite tootjaid lisada ainult säilitusaineid tagamaks, et kasvuhormoon ei halveneks piiratud tootmistehnoloogia tõttu, kuid säilitusainete pikaajaline süstimine toob kaasa potentsiaalsed mürgised kahjustused. laste kesknärvisüsteem, maks, neerud ja muud kehaorganid. Seetõttu tuleks kasvuhormooni pikaajaliselt kasutavatele patsientidele võimalikult palju valida säilitusaineteta kasvuhormoon, et tõhusalt vältida säilitusainete toksilisi kõrvalmõjusid ja muuta pikaajaline kasutamine lastele ohutumaks.