Duela gutxi, Elikagaien eta Drogen Administrazioko Estatuko Drogen Ebaluaziorako Zentroak (CDE) "Merkaturatutako produktu biologikoetan (Trial)" aldaketa farmazeutikoen jarraibide teknikoei buruzko oharra argitaratu zuen. Jarraibideak igorpen datatik (2021eko ekainaren 25a) ezarriko dira. 9 kapitulu ditu, besteak beste, ikuspegi orokorra, oinarrizko printzipioak, oinarrizko eskakizunak, ekoizpen-prozesuaren aldaketa, formulazioetako eszipienteen aldaketa, zehaztapenak edo ontziratze-zehaztapenak aldatzea, erregistro-arauak aldatzea, ontziratzeko materialak eta ontzien aldaketa, balio-epea edo biltegiratze-baldintzak aldatzea. Printzipio gidariek produktu biologiko prebentiboei, produktu biologiko terapeutikoei eta produktu biologikoek kudeatutako in vitro diagnostiko erreaktiboei aplikatzen zaizkie, eta merkatuaren ondoren produktu biologikoen erregistroan eta kudeaketan izandako aldaketei buruzko ikerketaren oinarrizko ideiak eta kezkak azaltzen dituzte.