Tarvitseeko kasvuhormoni säilöntäaineita?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Yleisesti käytetyt kasvuhormonin lääketieteelliset säilöntäaineet ovat fenoli, kresoli ja niin edelleen. Fenoli on yleinen farmaseuttinen säilöntäaine. Yhdysvaltain ympäristönsuojeluviraston (EPA) tutkimus osoitti, että altistuminen fenolille voi aiheuttaa sikiön kehityksen hidastumista. On ollut tapauksia, joissa fenoli-desinfiointiaineita on käytetty sairaalassa, mikä on johtanut imeväisten hypobilirubinemia-epidemioiden puhkeamiseen ja joihinkin sikiökuolemiin, joten fenolia pidetään myrkyllisenä imeväisille tai sikiölle.


Fenolin myrkyllisyyden vuoksi FDA, EU ja Kiina ovat säätäneet tiukasti säilöntäaineiden lisäyksen ylärajaa. FDA määrää, että fenolin pitoisuutta tulee kontrolloida 0,3 %:n sisällä, mutta FDA selittää myös, että joillakin potilailla on raportoitu vakavia haittavaikutuksia jopa sallituilla pitoisuuksilla, ja pitkäaikaista käyttöä tulee välttää. Jatkuvaa sallittujen alhaisten annosten ottamista tulee myös välttää yli 120 päivän ajan. Toisin sanoen, vaikka kasvuhormoniin lisätyn fenolin pitoisuus on hyvin alhainen, sen haittavaikutukset ilmenevät usein pitkäaikaisen käytön jälkeen, ja jopa sairauteen johtavia tapauksia löytyy kaikkialta. Säilöntäaineet ovat nimittäin myrkyllisyydeltään bakteriostaattisia, ja jos myrkyllisyys on liian alhainen, bakteriostaattisuuden tarkoitus ei ole tehokas.


Kasvuhormonivesiaineen korkeiden teknisten vaatimusten vuoksi useimmat kasvuhormonivesiaineiden valmistajat voivat lisätä vain säilöntäaineita varmistaakseen, että kasvuhormoni ei huonone rajoitetun tuotantotekniikan vuoksi, mutta säilöntäaineiden pitkäkestoinen ruiskuttaminen aiheuttaa mahdollisesti myrkyllisiä vahinkoja lasten keskushermosto, maksa, munuaiset ja muut kehon elimet. Siksi potilaille, jotka käyttävät kasvuhormonia pitkäaikaisesti, tulisi mahdollisimman pitkälle valita kasvuhormoni ilman säilöntäaineita, jotta voidaan tehokkaasti välttää säilöntäaineiden myrkylliset sivuvaikutukset ja tehdä pitkäaikaisesta käytöstä turvallisempaa lapsille.