A hormona do crecemento necesita conservantes?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Os conservantes médicos máis utilizados da hormona de crecemento son o fenol, o cresol, etc. O fenol é un conservante farmacéutico común. Un estudo da Axencia de Protección Ambiental dos Estados Unidos (EPA) indicou que a exposición ao fenol pode causar un atraso no desenvolvemento fetal. Houbo casos de uso hospitalario de desinfectantes fenólicos que orixinaron brotes de hipobilirrubinemia infantil e algunha morte fetal, polo que o fenol considérase tóxico para os bebés ou os fetos.


Debido á toxicidade do fenol, a FDA, a UE e China regularon estrictamente o límite superior de adición de conservantes. A FDA estipula que a concentración de fenol debe controlarse dentro do 0,3%, pero a FDA tamén explica que se informaron reaccións adversas graves nalgúns pacientes mesmo na concentración permitida e que se debe evitar o uso a longo prazo. Tamén se debe evitar a inxestión continua de baixas doses permitidas durante máis de 120 días. É dicir, aínda que a concentración de fenol engadido á hormona de crecemento é moi baixa, as súas reaccións adversas adoitan ocorrer despois dun uso prolongado, e mesmo os casos que conducen á enfermidade pódense atopar en todas partes. Despois de todo, os conservantes son bacteriostáticos pola súa toxicidade, e se a toxicidade é demasiado baixa, o propósito do bacteriostático non é eficaz.


Debido aos altos requisitos técnicos do axente de auga de hormona de crecemento, a maioría dos fabricantes de axente de auga de hormona de crecemento só poden engadir conservantes para garantir que a hormona de crecemento non se deteriore debido á limitada tecnoloxía de produción, pero a inxección a longo prazo de conservantes traerá un posible dano tóxico ao sistema nervioso central dos nenos, fígado, ril e outros órganos do corpo. Polo tanto, para os pacientes con uso a longo prazo de hormona de crecemento, a hormona de crecemento sen conservantes debe seleccionarse na medida do posible, para evitar eficazmente os efectos secundarios tóxicos dos conservantes e facer o uso a longo prazo máis seguro para os nenos.