성장 호르몬은 방부제가 필요합니까?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

성장 호르몬의 일반적으로 사용되는 의료 방부제는 페놀, 크레졸 등입니다. 페놀은 일반적인 제약 방부제입니다. 미국 환경 보호국(EPA)의 연구에 따르면 페놀에 노출되면 태아 발달 지연이 발생할 수 있습니다. 병원에서 페놀 소독제를 사용하여 유아 저빌리루빈혈증이 발생하고 일부 태아가 사망한 사례가 있으므로 페놀은 유아나 태아에게 독성이 있는 것으로 간주됩니다.


페놀의 독성 때문에 FDA, EU 및 중국에서는 방부제 첨가 상한을 엄격하게 규제하고 있습니다. FDA는 페놀의 농도를 0.3% 이내로 조절해야 한다고 규정하고 있으나 허용농도에서도 일부 환자에게서 심각한 이상반응이 보고된 바 있어 장기간 사용은 피해야 한다고 FDA도 설명하고 있다. 허용된 저용량의 지속적인 섭취도 120일 이상 피해야 합니다. 즉, 성장호르몬에 첨가되는 페놀의 농도는 매우 낮지만 장기간 사용 시 부작용이 발생하는 경우가 많으며 심지어 질병에 이르는 경우도 곳곳에서 발견된다. 결국 방부제는 그 독성으로 인해 정균작용을 하며, 독성이 너무 낮으면 정균의 목적이 효과적이지 못하다.


성장호르몬수제의 높은 기술적 요구사항으로 인해 대부분의 성장호르몬수제 제조사는 제한된 생산기술로 인해 성장호르몬이 열화되지 않도록 방부제만 첨가할 수 있지만 방부제를 장기간 주입하면 잠재적인 독성 손상을 가져올 수 있습니다. 어린이의 중추 신경계, 간, 신장 및 기타 신체 기관. 따라서 성장호르몬을 장기간 사용하는 환자의 경우에는 가능한 한 방부제가 없는 성장호르몬을 선택하여 방부제의 독성 부작용을 효과적으로 피하고 어린이에게 더 안전하게 장기간 사용할 수 있도록 해야 합니다.