Genetische manipulatie is de kern van moderne bio-engineering. Genetische manipulatie (of genetische manipulatie, genrecombinatietechnologie) is het in vitro knippen en combineren van de genen van verschillende organismen, ze verbinden met het DNA van vectoren (plasmiden, fagen, virussen) en ze vervolgens overbrengen in micro-organismen of cellen voor klonering, zodat de overgedragen genen tot expressie kunnen worden gebracht in cellen of micro-organismen om de vereiste eiwitten te produceren. Meer dan 60% van de biotechnologische prestaties is geconcentreerd in de farmaceutische industrie om karakteristieke nieuwe medicijnen te ontwikkelen of de traditionele geneeskunde te verbeteren, wat heeft geleid tot grote veranderingen in de farmaceutische industrie en de snelle ontwikkeling van biofarmaceutica. Biofarmaceutisch is het proces waarbij bio-engineeringtechnologie wordt toegepast op het gebied van geneesmiddelenproductie, waarvan genetische manipulatie de belangrijkste is. Dat is DNA knippen, inbrengen, verbinden en recombineren met behulp van kloontechnologie en weefselkweektechnologie om zo biomedische producten te verkrijgen. Biologische geneesmiddelen zijn biologisch geactiveerde preparaten bereid met micro-organismen, parasieten, dierlijke toxines en biologische weefsels als uitgangsmaterialen, waarbij biologische processen of scheidings- en zuiveringstechnologieën worden gebruikt, en biologische en analytische technologieën worden gebruikt om de kwaliteit van tussenproducten en eindproducten, met inbegrip van vaccins, te controleren. toxinen, toxoïden, serum, bloedproducten, immuunpreparaten, cytokines, antigenen Monoklonale antilichamen en genetische manipulatieproducten (DNA-recombinatieproducten, in-vitrodiagnostische reagentia), enz. Biologische geneesmiddelen die zijn ontwikkeld en het stadium van klinische toepassing zijn binnengegaan, kunnen worden onderverdeeld in drie categorieën op basis van hun verschillende toepassingen: geneesmiddelen voor genetische manipulatie, biologische vaccins en biologische diagnostische reagentia. Deze producten spelen een steeds belangrijkere rol bij het diagnosticeren, voorkomen, beheersen en zelfs uitroeien van infectieziekten en het beschermen van de menselijke gezondheid.