O hormônio do crescimento precisa de conservantes?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Os conservantes médicos comumente usados ​​do hormônio do crescimento são fenol, cresol e assim por diante. O fenol é um conservante farmacêutico comum. Um estudo da Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos (EPA) indicou que a exposição ao fenol pode causar retardo no desenvolvimento fetal. Houve casos de uso hospitalar de desinfetantes à base de fenol resultando em surtos de hipobilirrubinemia infantil e algumas mortes fetais, portanto o fenol é considerado tóxico para bebês ou fetos.


Devido à toxicidade do fenol, a FDA, a UE e a China regulamentaram estritamente o limite superior da adição de conservantes. A FDA estipula que a concentração de fenol deve ser controlada dentro de 0,3%, mas a FDA também explica que reações adversas graves foram relatadas em alguns pacientes, mesmo na concentração permitida, e o uso prolongado deve ser evitado. A ingestão contínua de baixas doses permitidas também deve ser evitada por mais de 120 dias. Ou seja, embora a concentração de fenol adicionado ao hormônio do crescimento seja muito baixa, suas reações adversas ocorrem frequentemente após o uso prolongado, e mesmo os casos que levam à doença podem ser encontrados em todos os lugares. Afinal, os conservantes são bacteriostáticos por sua toxicidade e, se a toxicidade for muito baixa, o objetivo do bacteriostático não é eficaz.


Devido aos altos requisitos técnicos do agente de água de hormônio de crescimento, a maioria dos fabricantes de agente de água de hormônio de crescimento só pode adicionar conservantes para garantir que o hormônio de crescimento não se deteriore devido à tecnologia de produção limitada, mas a injeção de conservantes a longo prazo trará danos tóxicos potenciais para sistema nervoso central das crianças, fígado, rins e outros órgãos do corpo. Portanto, para pacientes com uso prolongado de hormônio do crescimento, o hormônio do crescimento sem conservantes deve ser selecionado tanto quanto possível, de modo a evitar efetivamente os efeitos colaterais tóxicos dos conservantes e tornar o uso prolongado mais seguro para crianças.