Нужны ли консерванты гормону роста?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Наиболее часто используемыми медицинскими консервантами гормона роста являются фенол, крезол и так далее. Фенол является распространенным фармацевтическим консервантом. Исследование, проведенное Агентством по охране окружающей среды США (EPA), показало, что воздействие фенола может вызвать задержку развития плода. Были случаи использования в больницах фенольных дезинфицирующих средств, что приводило к вспышкам детской гипобилирубинемии и гибели плода, поэтому фенол считается токсичным для младенцев или плода.


Из-за токсичности фенола FDA, ЕС и Китай строго регламентировали верхний предел добавления консервантов. FDA требует, чтобы концентрация фенола контролировалась в пределах 0,3%, но FDA также объясняет, что серьезные побочные реакции были зарегистрированы у некоторых пациентов даже при разрешенной концентрации, и следует избегать длительного применения. Также следует избегать непрерывного приема разрешенных низких доз в течение более 120 дней. То есть, хотя концентрация фенола, добавляемого к гормону роста, очень низкая, его побочные реакции часто возникают после длительного применения, и даже случаи, приводящие к заболеваниям, встречаются повсеместно. Ведь консерванты бактериостатичны по своей токсичности, и если токсичность слишком низкая, назначение бактериостатиков не эффективно.


Из-за высоких технических требований к водному агенту гормона роста большинство производителей водного агента гормона роста могут добавлять только консерванты, чтобы гарантировать, что гормон роста не ухудшится из-за ограниченной технологии производства, но долгосрочное введение консервантов может привести к потенциальному токсическому повреждению Детская центральная нервная система, печень, почки и другие органы тела. Таким образом, для пациентов с длительным использованием гормона роста следует по возможности выбирать гормон роста без консервантов, чтобы эффективно избежать токсических побочных эффектов консервантов и сделать долгосрочное использование более безопасным для детей.