"عوامی جمہوریہ چین کے ڈرگ ایڈمنسٹریشن قانون" اور "عوامی جمہوریہ چین کے ویکسین ایڈمنسٹریشن قانون" کے مطابق، منشیات کی مارکیٹنگ کی اجازت کے حاملین اور منشیات کے رجسٹریشن کے درخواست دہندگان کی فارماکو ویجیلنس سرگرمیوں کو منظم اور رہنمائی کرنے کے لیے، ریاستی منشیات انتظامیہ نے "فارماکو ویجیلنس کوالٹی مینجمنٹ کو منظم اور مرتب کیا ہے، ضابطوں کا اعلان اس طرح کیا جاتا ہے، اور فارماکو ویجیلنس کوالٹی مینجمنٹ ریگولیشنز کے نفاذ سے متعلق متعلقہ امور کا اعلان اس طرح کیا جاتا ہے:
1. "فارماکولوجیکل ویجیلنس کوالٹی مینجمنٹ اسٹینڈرڈز" کو باضابطہ طور پر 1 دسمبر 2021 کو نافذ کیا جائے گا۔
2. ڈرگ مارکیٹنگ کی اجازت کے حاملین اور منشیات کے رجسٹریشن کے درخواست دہندگان کو "فارماکولوجیکل ویجیلنس کوالٹی مینجمنٹ ریگولیشنز" کے نفاذ کے لیے فعال طور پر تیاری کرنی چاہیے، ضرورت کے مطابق فارماکو ویجیلنس سسٹم کو قائم اور مسلسل بہتر بنانا چاہیے، اور فارماکو ویجیلنس کی سرگرمیوں کی ترقی کو معیاری بنانا چاہیے۔
3. ڈرگ مارکیٹنگ کی اجازت دینے والا اس اعلان کی تاریخ سے 60 دنوں کے اندر نیشنل ایڈورس ڈرگ ری ایکشن مانیٹرنگ سسٹم میں معلومات کا اندراج مکمل کرے گا۔
4. صوبائی ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹیز اپنے متعلقہ انتظامی علاقوں میں منشیات کی مارکیٹنگ کی اجازت کے حاملین پر زور دیں گی کہ وہ متعلقہ تشہیر، نفاذ اور تشریح کے لیے فعال طور پر تیاری کریں، اور معمول کے معائنہ کو مضبوط بنانے کے ذریعے منشیات کی مارکیٹنگ کی اجازت کی نگرانی اور رہنمائی کریں۔ ہولڈر ضرورت کے مطابق "فارماکولوجیکل ویجیلنس کوالٹی مینجمنٹ ریگولیشنز" کو لاگو کرتا ہے، اور متعلقہ مسائل اور آراء کو بروقت جمع کرتا ہے اور فیڈ کرتا ہے۔
5. نیشنل ایڈورس ڈرگ ری ایکشن مانیٹرنگ سینٹر "فارماکولوجیکل ویجیلنس کوالٹی مینجمنٹ پریکٹسز" کی تشہیر، تربیت اور تکنیکی رہنمائی کو یکساں طور پر منظم اور مربوط کرتا ہے، اور متعلقہ سوالات کے جوابات دینے کے لیے سرکاری ویب سائٹ پر "فارماکو ویجیلنس کوالٹی مینجمنٹ پریکٹسز" کالم کھولتا ہے۔ ایک بروقت انداز میں رائے.
خصوصی اعلان۔