Czy hormon wzrostu potrzebuje konserwantów?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Powszechnie stosowanymi medycznymi konserwantami hormonu wzrostu są fenol, krezol i tak dalej. Fenol jest powszechnym farmaceutycznym środkiem konserwującym. Badanie przeprowadzone przez Agencję Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA) wykazało, że narażenie na fenol może powodować opóźnienie rozwoju płodu. Zdarzały się przypadki szpitalnego stosowania fenolowych środków dezynfekujących, które powodowały wybuchy hipobilirubinemii u niemowląt i pewną śmierć płodu, dlatego fenol jest uważany za toksyczny dla niemowląt lub płodów.


Ze względu na toksyczność fenolu FDA, UE i Chiny ściśle regulują górną granicę dodatku konserwantów. FDA wymaga, aby stężenie fenolu było kontrolowane w granicach 0,3%, ale FDA wyjaśnia również, że u niektórych pacjentów zgłaszano poważne działania niepożądane nawet przy dopuszczalnym stężeniu i należy unikać długotrwałego stosowania. Należy również unikać ciągłego przyjmowania dozwolonych niskich dawek przez ponad 120 dni. To znaczy, chociaż stężenie fenolu dodawanego do hormonu wzrostu jest bardzo niskie, jego działania niepożądane często występują po długotrwałym stosowaniu, a nawet przypadki prowadzące do choroby można znaleźć wszędzie. W końcu konserwanty są bakteriostatyczne przez swoją toksyczność, a jeśli toksyczność jest zbyt niska, działanie bakteriostatyczne nie jest skuteczne.


Ze względu na wysokie wymagania techniczne dotyczące środka wodnego zawierającego hormon wzrostu, większość producentów środków zawierających hormon wzrostu może dodawać jedynie środki konserwujące, aby zapewnić, że hormon wzrostu nie ulegnie pogorszeniu z powodu ograniczonej technologii produkcji, ale długotrwałe wstrzykiwanie środków konserwujących przyniesie potencjalne toksyczne uszkodzenie centralny układ nerwowy dzieci, wątroba, nerki i inne narządy ciała. Dlatego dla pacjentów długotrwale stosujących hormon wzrostu należy w miarę możliwości wybierać hormon wzrostu bez konserwantów, aby skutecznie uniknąć toksycznych skutków ubocznych konserwantów i uczynić długotrwałe stosowanie bezpieczniejszym dla dzieci.